任職要求:
1、??埔陨蠈W歷,醫(yī)學、生物學、化學相關專業(yè)
2、年齡:22歲-40歲
3、有無菌工作經驗優(yōu)先,熟悉無菌操作運行流程
相關能力要求:
1、熟悉無菌系統(tǒng)的基本知識,了解GMP的要求
2、掌握相關設備和系統(tǒng)的操作方法,熟練使用計算機辦公軟件,能應用專業(yè)輔助設計軟件者更佳
3、有高度責任心和質量意識和獨當一面的能力
4、具有良好的協(xié)調溝通能力和團隊合作精神,并能很好地協(xié)助主管處理相關工作
5、具備無菌檢驗員資格證書者更佳
6、能吃苦耐勞,服從公司統(tǒng)一管理
崗位職責:
1、涉及無菌工藝系統(tǒng)設計和改進及無菌工藝文件編制
2、公司按GMP規(guī)范要求涉及無菌工藝的相關工作
3、無菌設備選型及流程設計和改進
4、無菌工藝相關設備和材料日常維護保養(yǎng),參與設備大修
5、及時根據(jù)新的法規(guī)制定或更改相應的工藝文件
6、負責產品滅菌效果的確認及環(huán)氧乙烷滅菌工藝的確定
7、參與其他項目的研發(fā)工作或研發(fā)輔助工作
8、參與工程項目的部分工作或工程輔助工作
9、完成上級領導交辦的其它任務
10、確定產品生產工藝中無菌項目的確定及標準
11、負責開展和跟進驗證工作
12、開展產品的生物試驗