1、編制年度驗證總計劃，并在年末總結(jié)本年度驗證工作，確保年度驗證工作按期完成。
2、起草工藝驗證方案并培訓(xùn)驗證相關(guān)人員，按計劃組織實施工藝驗證，收集匯總數(shù)據(jù)，撰寫工藝驗證報告，跟蹤和調(diào)查驗證過程中發(fā)生的偏差及變更，以保證工藝驗證的順利實施。
3、起草清潔驗證方案并培訓(xùn)驗證相關(guān)人員，按計劃組織實施清潔驗證，收集匯總數(shù)據(jù)，撰寫清潔驗證報告，跟蹤和調(diào)查驗證過程中發(fā)生的偏差及變更，以保證清潔驗證的順利實施。
4、協(xié)調(diào)其他確認(rèn)與驗證計劃（包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)等）的實施，以確保其他各類確認(rèn)與驗證工作如期完成。
5、分析評估產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各類變更情況，起草風(fēng)險評估報告，確認(rèn)引入變更的可行性。
6、整理、分類、歸檔驗證文件，確保驗證文件和數(shù)據(jù)的完整性。生產(chǎn)技術(shù)資料的立卷，歸檔工作。
7、跟蹤、維護(hù)驗證體系（驗證總計劃，驗證計劃，實施驗證、SOP……），推進(jìn)驗證體系管理水平不斷提高；并評估相關(guān)文件如批生產(chǎn)記錄、操作SOP文件的修訂情況，確保文件的合規(guī)性。
8、跟蹤藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)文件的發(fā)布、修訂情況，定期簡報法規(guī)變更要點，確保驗證工作的合規(guī)性
9、參與新產(chǎn)品的投產(chǎn)過程，驗收新品投產(chǎn)過程中的相關(guān)文件，保證新產(chǎn)品自開發(fā)轉(zhuǎn)入生產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)完整性。