1、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)前的各類準(zhǔn)備工作,包括稀釋劑及培養(yǎng)基的配制、記錄等工作;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)后的消毒、滅菌等工作。負(fù)責(zé)微生物樣品的質(zhì)量檢驗(yàn)、記錄整理及報(bào)告開(kāi)具工作;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核工作。
2、?負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)樣品的微生物檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,確保檢驗(yàn)全過(guò)程符合GMP規(guī)范、符合質(zhì)量管理要求,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。??3、參與檢驗(yàn)數(shù)據(jù)OOS調(diào)查、檢驗(yàn)偏差調(diào)查、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)偏差或不良趨勢(shì)及時(shí)匯報(bào);
??4、參與檢驗(yàn)方法、儀器的驗(yàn)證(或確認(rèn))的檢測(cè),做好數(shù)據(jù)分析;參與技術(shù)改進(jìn)和技術(shù)提高工作,參與標(biāo)準(zhǔn)提高的檢驗(yàn)方法研究,參與新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核工作,參與處理生產(chǎn)中突發(fā)質(zhì)量問(wèn)題的數(shù)據(jù)檢測(cè)、菌種鑒定工作。?
??5、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室、潔凈區(qū)的日常清潔工作,負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備的日常清潔與維護(hù)保養(yǎng)工作。
??6、協(xié)助進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各類文件、記錄的修訂及管理工作。
??7、按要求進(jìn)行相關(guān)試劑領(lǐng)用,確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
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1、大專以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);?
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2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥企業(yè)QC檢驗(yàn)崗位的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;?
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3、熟悉基本的檢驗(yàn)儀器操作和相應(yīng)的化學(xué)試劑基本知識(shí);?
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4、具有一定的計(jì)算機(jī)word、Excel等的操作能力,具有Lims等信息化操作系統(tǒng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
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5、熟悉GMP制度、數(shù)據(jù)可靠性相關(guān)規(guī)定;
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6、具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和良好信息溝通能力,誠(chéng)信正直、有責(zé)任心、注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作、踏實(shí)細(xì)心、具有執(zhí)行力;