1、?負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品在各國家及國際組織的產(chǎn)品注冊計劃；
2、?負(fù)責(zé)參與國內(nèi)外產(chǎn)品注冊資料的起草、收集、整理和初步審核以及申報工作；?
3、?負(fù)責(zé)參與監(jiān)督管理部門和檢測部門審評意見的接收、傳遞與溝通；?
4、?負(fù)責(zé)對上交文件資料的保管和保密工作；?
5、?負(fù)責(zé)對注冊樣機(jī)實(shí)現(xiàn)過程信息確認(rèn)、試產(chǎn)、樣機(jī)檢測和臨床的組織協(xié)調(diào)；
6、?負(fù)責(zé)監(jiān)督并協(xié)助對檢測、臨床、檢測的聯(lián)絡(luò)和跟蹤，證書及報告的校對；?
7、?負(fù)責(zé)申報產(chǎn)品現(xiàn)場質(zhì)量體系核查工作的組織、協(xié)調(diào)；?
負(fù)責(zé)參與國內(nèi)外法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的收集、存檔和內(nèi)部宣貫；
任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，機(jī)械，機(jī)電，生物工程，醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉各國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，熟悉CE，F(xiàn)DA等產(chǎn)品認(rèn)證注冊流程及要求；專職法規(guī)一年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3、英文閱讀、書寫流利，較強(qiáng)的文字處理能力；
4、具有良好的系統(tǒng)思維和溝通協(xié)調(diào)能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，能承受相當(dāng)大的壓力；
