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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 12-28
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 浙江·金華·義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-16 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 員工旅游 股票期權(quán) 年終獎(jiǎng)金 節(jié)日福利 包住
1、負(fù)責(zé)組織、制定、更新臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系中的相關(guān)SOP和流程文件;
2、制定項(xiàng)目稽查計(jì)劃并組織實(shí)施,包括對(duì)臨床試驗(yàn)文件、臨床試驗(yàn)用物料、試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、外部供應(yīng)商及合作方的稽查,提供稽查報(bào)告和整改意見,并督促整改實(shí)施;
3、稽查工作完成后負(fù)責(zé)定期組織稽查問題分享會(huì);
4、制定針對(duì)臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè);
2、2年及以上臨床稽查工作經(jīng)驗(yàn),其中項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)1年以上,有多中心臨床試驗(yàn)監(jiān)查或稽查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉GCP、?ICH?GCP相關(guān)法律法規(guī),以及FDA/EMEA/CFDA?臨床研究質(zhì)量管理的相關(guān)指南;
4、邏輯性強(qiáng),細(xì)致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)出差;5、較強(qiáng)的溝通能力,能準(zhǔn)確清晰傳遞信息和告知稽查結(jié)果;
Beijing?Health??Tech?Medical?Group?(HT-Med)?was?founded?since?2004.?We?are?a?comprehensive?medical?Operation?and?development?organization?.Assemble?excellent?talents?of?medicine,?pharmacy,?data?management?and?statistical?fields,?offering?professional?services?to?support?biotech?and?pharmaceutical?companies?at?every?stage?of?product?lifecycle?.??We?provide?Medical?translation,?Data?Management,?Statistical?Analysis,?Medical?Writing,?Regulatory?Affairs,?Project?Evaluation?and?Management,?Independent?Audit,?Training,?CRA/CRC/DM?dispatch.?Since?we?established,?we?were?developing?new?drugs?with?Chinese?Academy?of?Medical?Sciences,?Peking?University?Health?Science?Center,?The?General?Hospital?of?the?PLA,?Military?Medical?Sciences,?etc.?Has?cooperated?with?over?90%??clinical?trial?sites?(hospital)?approved?by?SFDA.??We?developed?independently?EDC+CTMS?by?ourselves,?obtained?3?patents?and?2?brands.?Basing?on?excellent?IT?capability,?we?develop?Products?Data?Center?for?our?clients,?and?created?role?exchange?pattern?between?CRA?and?CRC,?improved?speed&quality?of?Clinical?Study?by?the?model?of?EDC+CRC,?especially?in?PMS.?We?have?been?became?the?vendor?of?lots?of?global?company?(AZ,?GSK,?BI,?Abbott,?Roch,?Mundipharma,?QPS?etc.)?and?some?official?Institution?(Chinese?Academy?of?Medical?Sciences,?Peking?university,?The?general?hospital?of?Chinese?PLA,?Sanming?hospital,?Zhejiang?oncology?hospital,?Academy?of?Military?Medical?Sciences?of?the?Chinese?PLA?etc.).?We?are?familiar?with?China?SFDA?policy?and?CDE?mentality,?possessing?mass?of?expert?resource?and?marketing?support.?we?could?cover?90%?Chinese?certificated?clinical?research?hospital?by?lots?of?home-based?employee?in?18?cities.??公司郵箱:ling.zhang@ht-med.com??公司網(wǎng)址:http://www.ht-med.com
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