工作內(nèi)容及職責(zé):
1.?審核、整理各經(jīng)銷商、供應(yīng)商、廠家、第三方運輸公司等的資質(zhì),建立質(zhì)量管理檔案。
2.?首營資料的收集、審核、存檔,系統(tǒng)中試劑資料的建檔維護和更新。
3.?參與質(zhì)量體系運行,并根據(jù)公司經(jīng)營現(xiàn)狀,督促、檢查各部門人員工作操作及記錄是否合規(guī)、合法。
4.?根據(jù)法規(guī)要求整理培訓(xùn)資料,帶頭開展質(zhì)檢工作,配合行管部對相關(guān)部門及人員進行定期質(zhì)量管理培訓(xùn)、定期組織開展質(zhì)檢會議。
5.?建立公司質(zhì)量安全管理制度及工作流程并協(xié)助完善制度文件體系及記錄表單。
6.?ISO年檢的相關(guān)工作。
7.?醫(yī)療器械不合格情況、不良反應(yīng)的記錄、跟蹤、反饋、處理、報告,與匯總。
8.?過期產(chǎn)品報廢處理。
其他要求:
1.?熟練使用Microsoft?office辦公軟件;
2.?熟悉國家、地區(qū)質(zhì)檢行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策;具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識;
3.?為人正直,責(zé)任心強,工作仔細認真,服從工作安排,有良好的服務(wù)意識,有較強的溝通能力和團隊協(xié)作能力。
優(yōu)先條件:
兩年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理主管及以上崗位工作經(jīng)驗,有ISO認證等工作經(jīng)歷