崗位職責(zé)：
1.完成新產(chǎn)品立項(xiàng)有關(guān)的部分調(diào)研、評(píng)估工作；?
2.制定注冊(cè)項(xiàng)目的預(yù)算、計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；?
3.審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；?
4.負(fù)責(zé)申報(bào)過程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作；?
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤；?
6.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的支持；?
7.負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，并根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充；??
8.及時(shí)獲悉國(guó)家醫(yī)藥、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息，并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門工作；搜集、整理國(guó)際藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時(shí)向公司有關(guān)部門通。??
任職條件：?
1.?30-42周歲，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；?
2.5年以上國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；?
3.熟悉并掌握藥品管理、注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；?
4.熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序、流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，以及對(duì)各類藥物注冊(cè)申報(bào)材料的要求；?
5.熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫和科學(xué)報(bào)告寫作及具有對(duì)申報(bào)資料審核能力；?
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6.英語(yǔ)能力佳或日語(yǔ)熟練者優(yōu)先。