職責描述:
1、?協(xié)助研發(fā)項目計劃的制定,分解工作目標與進度;
2、?跟進項目開展過程中關鍵節(jié)點的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)項目開展過程中出現(xiàn)的風險或問題,對可能性延期及原因進行預警及分析,及時向項目研發(fā)團隊反饋項目推進情況及存在的問題,及時糾偏,保證項目的順利實施;
3、?跟蹤項目進展,關注項目關鍵節(jié)點,對重要質量文件進行審核,負責與甲方進行溝通和協(xié)調項目相關事宜,配合甲方注冊申報;
4、?負責對項目進度進行跟蹤控制,準確把握項目管理動態(tài)和分管部門的工作情況,并協(xié)調溝通項目中出現(xiàn)的問題,形成項目進度報告(月度、季度、年度)并及時向分管上級匯報并提出建議;
5、?公司所有研發(fā)制度的審核與更新,根據(jù)法規(guī)更新及研發(fā)形勢,及時修改并更新研發(fā)制度;
6、?負責公司審核立項項目、對外合同、申報資料和方案的最終成稿、研發(fā)部門獎金、研發(fā)部門預算及研發(fā)部門的各種制度等;
7、?整合研發(fā)部所有檔案及合同材料,為研發(fā)項目團隊提供支持,含信息收集與更新、調研、數(shù)據(jù)分析、報告撰寫、匯總,支持其他與項目相關的工作;
8、?按照新藥注冊申報的相關法律、法規(guī)、規(guī)程的要求,了解候選新藥的注冊申請,包括注冊資料的撰寫、整理、提交、補充修改、申請變更等;了解新藥申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調準備工作,負責公司研發(fā)項目的注冊申報;
9、?完成與項目開發(fā)相關的其他任務。
任職要求:
1、?碩士及以上學歷,生物醫(yī)學、藥學、管理學等相關專業(yè);
2、?5年以上研發(fā)企業(yè)項目管理等經(jīng)驗或5年以上新藥研發(fā)項目經(jīng)理相關經(jīng)歷,熟悉藥品研發(fā)整個流程,有項目管理經(jīng)驗或項目技術轉移經(jīng)驗者佳;
3、?良好的內外部研發(fā)資源關系,保證研發(fā)項目的資源優(yōu)化配置;
4、?熟悉新產(chǎn)品從立項至研發(fā)的全過程,熟悉醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和市場動態(tài),對關鍵技術節(jié)點識別及風險控制具有前瞻性;
5、?熟悉企業(yè)研發(fā)、知識產(chǎn)權、法規(guī)及技術要求,具有豐富的經(jīng)驗;
6、?具有較強的執(zhí)行能力、學習創(chuàng)新能力和組織、協(xié)調、激勵團隊的能力,能夠帶動所屬人員持續(xù)進步;
7、?具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
8、?具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能。