工作職責(zé):
1、對(duì)負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行協(xié)調(diào)促進(jìn)、工藝研究、分析檢測(cè)、中試及生產(chǎn)放大、臨床研究等工作的合作與銜接。
2、負(fù)責(zé)藥化、工藝、制劑、分析、臨床研究等相關(guān)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃確定和項(xiàng)目所需資源的配置協(xié)調(diào)(人力、物力、時(shí)間等)。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目對(duì)內(nèi)、對(duì)外關(guān)系協(xié)調(diào),項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)控及掌握,確保項(xiàng)目如期保質(zhì)完成。
4、協(xié)助項(xiàng)目研發(fā)記錄的管理工作,做好項(xiàng)目數(shù)據(jù)的歸檔、保存工作。
5、組織撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料,包括報(bào)批資料、新藥質(zhì)量補(bǔ)充資料等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
??????2、四年以上研發(fā)項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
??????3、具有分析,藥學(xué),藥理學(xué)的知識(shí),GMP意識(shí),熟悉注冊(cè)法規(guī)的相關(guān)要求,具備一定的公文寫(xiě)作能力及英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
??????4、英語(yǔ)CET6?、具有工程師資質(zhì)。
??????5、具備良好的團(tuán)隊(duì)精神,能獨(dú)立思考和解決問(wèn)題,具備執(zhí)行力、耐心細(xì)致,思路清晰、保密意識(shí)強(qiáng)、思維敏銳。